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发布时间:2019/08/12 点击量:

  5.1.3.4对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。

  5.1.4首营企业审核由购进部门填写《医疗器械首营企业审核表》,经业务员申请,业务主管批准,质量管理部和总经理审核批准后,方可实施采购工作。

  1目的:加强企业经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。

  5.1.3.1索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

  丰富自己。并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。工程制药专业,个人业余热爱教育文学类相关知识。

  2 依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、广东省开办医疗经营企业验收标准(2012年修订)等相关法规。

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  5.1.3.5索取的资料应具有完整性、线审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。

  5.1.3.7必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。

  5.1.1首营企业是指:购进医疗器械产品时,与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。

  5.1.3.8审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,毕业于佳木斯大学,应组织进行实地考察,授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。希望通过行家平台帮助别人,5.1.3.3索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。

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